返回上一级

字号

打印

青浦区市场监管局医疗器械科与华新所科所联动开展医疗器械检查 2025-06-13

为加强辖区医疗器械企业监管,进一步规范医疗器械企业经营活动,提升基层干部监管能力,青浦区市场监管局医疗器械科与华新所科所联动,对区域内医疗器械经营企业开展监督抽样检查。

一是查教结合,助推基层监管能力提升。科室干部根据自身工作要求对企业仓库内的产品进行抽样送检,并通过现场带教查的方式,帮助基层所干部深入掌握医疗器械制度、人员、产品贮存、进出货、仓储检查等检查事项,进一步提高基层干部对医疗器械经营企业的监管水平。

二是加强检查,规范企业合法合规经营。科室与基层所干部一方面对仓库的设施设备、产品储存条件和产品库存数量等进行实地核查;另一方面通过翻阅企业制度管理、进出库记录等材料,掌握企业的经营管理情况,督促企业依法依规经营。

三是强化宣贯,督促企业落实整改。针对此次检查中发现的问题,科室和基层所干部对企业开展相关法律条例的宣传,详细告知其经营过程中存在的管理漏洞及整改要求,要求其立即整改,压实企业主体责任。