上海青浦新城发展（集团）有限公司：

区商务委于7月1日收到青浦新城发展（集团）有限公司《关于商请同意设立源赏医学检验所的函》（青新城函〔2021〕7号），7月9日下午召集区卫健委、市场监管局、生态环境局、消防支队、新城公司相关负责人商召开协调会，现复函如下：

一、项目基本情况

（一）项目情况

上海源赏生物科技有限公司（以下简称“源赏生物”）成立于2019年落户青浦。针对目前新生儿出生缺陷且现行主流新生儿筛查技术存在局限性等因素，“源赏生物”公司计划设立“上海源赏医学检验所有限公司”，结合产学研医的研究成果开展针对中国新生儿基因筛查的一体化解决方案，利用CNVPLUS®微阵列芯片扫描仪，搭配拥有自主知识产权CNVPLUS®微阵列基因芯片，同时配合全自动生信分析软件一次可检测多达300种新生儿期常见遗传病，并通过搭载96孔高通量基因芯片，实现了操作简单、覆盖病种广、准确度高、成本可控的整体筛查方案，是目前业内高通量、全自动化、具有模式可复制性和针对中国本土人群设计的新生儿基因筛查解决方案。

（二）项目先进性

一是智能化程度高。公司自主研发的CNVPLUS®微阵列芯片扫描仪搭载自动化机械臂有助于提供效率；二是检测准确度高。通过与合作的多家医院和科研机构的初步验证，公司产品检测准确度、灵敏度和特异度均较高；三是覆盖病种广。聚焦300种新生儿筛查相关的严重多发、可防可治、预后良好的遗传性疾病和罕见病。四是质量有优势。芯片采用原位激光光刻技术制造，质量稳定、位点均一性良好、可操作性强。五是模式有创新。立足青浦，覆盖上海，辐射长三角，依托高通量的分子生物学检验平台，计划打造“长三角新生儿筛查中心”，实行检验集中化服务。

（三）业务进展

通过多年技术积累，“源赏生物”公司自主研发并生产了拥有完整自主知识产权的新一代出生缺陷筛查产品，可同时应用于出生缺陷三级预防，产品包括CNVPLUS®微阵列基因芯片、CNVPLUS®微阵列芯片扫描仪以及CAGIs临床辅助基因分型解读软件。其中试剂于2020年12月获批、芯片扫描仪于2021年6月取得国家二类医疗器械注册证。公司重视产学研医的合作，已与上海新华医院、上海儿科医学研究所、上海儿童医学中心、上海儿科医院等多家知名医疗机构达成长期合作。

（四）经济效益

源赏医学检验所发展目标是成为长三角健康科学研究与技术创新平台、国际合作与交流学术中心、高层次创新人才培养基地，引领国内分子医学发展方向。根据公司五年业务规划（2021-2025），源赏医学检验所销售预估分别可达1012万元、4812万元、7843万元、8000万元、10000万元，同期纳税可达30万元、307万元、441万元、900万元、1000万元。未来会同“源赏生物”争取年销售额超2.5亿元。

（五）项目诉求

“源赏生物”公司为进一步加快企业发展，增强企业核心竞争力，拟在青浦区申请设立区域检测中心即“上海源赏医学检验所有限公司”（暂定名），初步选址于青浦区大盈浦路1599号1号楼8层，租赁面积2200平米，用途为办公。

二、沟通情况

7月9日召开项目协调会后征询相关部门意见，部门意见汇总如下：

1.新城公司。支持项目落地，该企业科技含量较高，拥有多项发明专利，处于行业领先地位；同时，从支持楼宇发展的角度，将优质企业引入商办楼宇，提高楼宇经济效益和资源利用率。

2.卫健委。“源赏生物”专家团队实力比较强，且专利技术弥补了我区在基因筛查和疾病诊断方面的不足，支持该项目的设置，已将项目纳入了2021年青浦区营利性医疗机构设置指引。项目选址需符合相关部门要求。

3.消防支队。属于医疗机构，不需要办理开业检查，过程中做好事中事后监管。

4.生态环境局。项目应参照医疗行业污染防治的有关要求，设置必要的环境基础设施，做好废水、废气、固体废物的收集和规范处置，确保污染物达标排放，并充分履行排污单位的环境主体责任。建议专业管理部门对地块办公用地与本项目的匹配适用性进行判断。

5.市场监管局。该房东未办理房产证，在后续企业落地办理相关证照过程中，凭竣工备案文件、部门意见、设置医疗机构公示办理相关注册登记手续。

6.规划资源局。该建筑物已通过竣工验收。本次不涉及建设行为，无需办理规划许可。涉及已建商办用房的利用和管理应符合《物业管理条例》等法规要求并满足行业主管部门的要求。

三、办理意见

在各单位意见的基础上，为引进该医学检验所项目落地，形成如下办理意见：

（一）支持该项目落地。鉴于源赏医学检验所具备较强的团队实力、科技实力且能够弥补本区在基因筛查和疾病诊断方面的空白，在企业承诺按照各项规定办理手续的基础上，支持该项目落地。

（二）同步办理登记手续。该房东目前未办理出房产证，同意在完成竣工备案后同步办理相关注册登记手续，由新城公司做好手续协调办理工作，后续房产证办理完成后由新城公司及时提交至办理部门。

（三）明确达产产出贡献。按照3000元/平方米的税收产出标准，企业达产后（落地后第三至第四年）的年税收贡献不低于660万元，由新城公司负责跟踪落实。

（四）严格落实属地责任。具备条件后企业方可入驻办公，企业经营过程中严格落实环保防治措施和安全经营责任，由新城公司负责督促落实属地责任。

青浦区商务委员会

2021年8月3日