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青浦区市场监管局“三措并举” 圆满完成2019年医疗器械国抽工作 2019-06-17

    根据《2019年国家医疗器械抽样工作方案》有关要求,结合市药监局关于2019年国家医疗器械抽样工作方案的解读,青浦区市场监管局“三措并举”,圆满完成国家医疗器械抽样工作。

    一是及时部署,明确分工。在国抽任务下达后,区局及时制定工作计划,明确职责分工,迅速摸清辖区内医疗器械市场生产流通情况,及时组织人员开展抽样工作。

    二是科学抽样,规范流程。为保质保量开展抽样工作,抽检人员严格按照有关抽样程序规范要求,严格执行抽样程序,全部实时录入国家局抽检系统,并现场打印《医疗器械抽样记录及凭证》,做到现场抽样,就地封存,及时寄送至相关承检单位。本次国抽共涵盖辖区7家医疗器械生产企业、7家进口总代的15个产品。实际抽到样品12件。未能提供被抽样品的证明共9件,其中生产企业停产2家。样品均均已按时寄出,目前未收到检测机构不合格检测报告。

    三是做好不合格报告跟进处置工作。区局将跟踪所抽样品检验结果,对抽检不符合标准规定的产品,将组织开展调查核实,并及时采取产品控制措施,消除风险隐患。对抽验不合格产品和相关企业要依法公开相关不合格信息,并对违法违规行为及时依法组织追溯、查处,切实保障群众用械安全。