为确保新冠病毒检测试剂质量安全，提高新冠病毒检测能力，助力疫情防控工作，近期，青浦区市场监管局香花桥所切实增强责任感、使命感，围绕“三方面”开展新冠病毒检测试剂监管。

一是摸清底数，建立档案清单。通过企业申报、系统追溯及实地排查等途径，全面掌握辖区内生产经营新冠病毒检测试剂的市场主体。细分实地型经营企业和注册型经营企业，建立健全档案清单，完善检测试剂经营企业及产品等信息。明确第三类医疗器械管理要求，开展全覆盖、全环节监管，切实增强监管精准度和实效性。

二是闭环监管，确保安全可溯。对经营新冠病毒检测试剂企业开展现场监管，检查经营资质、合格证明文件、购销记录等情况，查看运输、储存是否符合要求，确保试剂安全可溯。对查见的一批核酸检测试剂未能提供随货同行单等问题，责令停止经营，直至提供完整购销材料。开展不良事件监测，动态跟踪产品使用情况，确保产品质量安全。

三是宣传指导，落实主体责任。以微信群、现场培训指导等多种线上线下方式，向新冠病毒检测试剂经营企业宣传有关法律法规和政策，督促企业落实安全主体责任，增强依法经营、规范管理意识。详细指导企业通过健全产品档案、落实自查机制等具体措施，做到每一批试剂购销渠道合法、真实、完整、可追溯。