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精准聚焦 靶向发力 扎实推进药品安全巩固提升行动 2023-11-27

近日,区市场监管局紧紧围绕“防范风险、从严执法、提升能力”的工作思路,持续提升药品监管能力,全方位筑牢药品安全底线。

紧盯目标任务,全力护航进博会

以“三结合、三联动”的方式,为进博会的成功举办保驾护航。结合上级指示要求,跨前了解第六届进博会规模大、大客流、新特药械化展品多等情况;结合往届保障经验,提前制定“分区域、分级别、分类别”的巡检保障模式;结合风险防范目标,开展应急演练以提高应对能力。联动市局业务监督处和稽查局,加强信息共享、情况通报等措施落实;联动区局各组保障力量,通过现场调查、情况通报、现场控制等提升保障效率;联动国展中心开展展虫展蛀联合治理,维护良好的展会秩序。

强化基层治理,全面排查风险隐患

深入贯彻落实国家药监局和市药监局对药品安全巩固提升行动的部署要求,研究制定《青浦区药品安全巩固提升行动方案》,设立专班领导小组,第一时间召开行动部署推进会,明确职责分工、分解工作任务、细化工作举措,压紧压实属地管理责任。紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大核心,全力推动药品安全巩固提升行动真落地、见实效。

加强行业监管,坚持落实“四个最严”

依靠专业技术支撑,委托上海市药品不良反应监测中心组织专家召开全市第一次医疗美容领域案件药品危害性风险评估,助力青浦公安部门成功破获涉案过亿走私售卖肉毒素案件,抓获犯罪嫌疑人21名。加强日常监管,破获一起网上采购线下销售药品违规案例,区局执法人员在检查中发现某药房药品进货量较少,但实际进店购药顾客流量远高于药店药品的实际库存量。区局对该药店开展突击行动,侦办网上采购线下销售药品违规案例,依法对当事人作出行政处罚。

夯实专业基础,全面提升监管能力

与市药监局稽查局建立联合派员检查机制,开展药品、化妆品生产企业联合约谈3家次,医疗器械二三类兼一类生产企业日常监管、义齿种植体基台专项检查等联合派员监管33家次。采取“四不两直”的方式组织开展2023药品化妆品交叉检查。2023年新遴选药品流通检查员3名,化妆品生产检查员1名,医疗器械流通检查员2名,药物警戒检查员3名,着力培养区局药械化全领域的专业化检查员队伍。

下一步,区市场监管局将继续聚焦突出问题和薄弱环节,全面排查整治隐患,防范化解安全风险,切实保障药品安全形势稳定向好。