在药械化安全监管与服务产业发展的双重赛道上，青浦区市场监管局执法大队以落实服务型执法为核心，构建“严管有尺度、帮扶有精度、赋能有深度”的立体化监管服务模式，让每一家合规企业都能在安全有序的市场环境中扎根生长，让每一份创新探索都能在专业高效的服务土壤中绽放活力。

一是筑牢“安心线”，严管厚爱守护安全底线。以“隐患清零”为目标，聚焦药械化领域高风险环节。针对特定时期的突出问题或重点品种，组织专业队伍开展专项检查。同时推行“柔性执法”机制，对首次轻微违规企业实施“首违不罚”，通过行政约谈、合规指导帮助企业整改问题。如某医疗器械生产企业因不良事件管理制度不规范而责令限期整改，执法人员现场指导企业优化管理制度，助其快速达标，既守住安全底线，又给予企业“容错空间”。

二是搭建“暖心桥”，精准服务破解发展难题。变“被动监管”为“主动服务”，建立“企业需求直通车”机制。通过定期走访、线上调查等方式收集企业痛点，针对性解决备案、技术、合规等问题。此外，创新“普法+培训”模式，开展民营医疗机构合规培训会，进一步提升民营医疗机构药品和医疗器械使用管理水平，保障医疗质量与患者安全，在培训中发放宣传资料，解答企业疑问。同时，加大宣传药械化相关法律法规和安全知识，提高公众的安全意识和自我保护能力，引导公众正确选择和使用药械化产品，营造全社会共同关注、参与药械化安全监管的良好氛围。

三是激活“创新力”，联合服务驱动产业升级。积极与卫健委、海关、公安、医保等部门开展跨部门联合服务活动。如联合海关开展医疗器械生产领域执法+服务行动，聚焦进口原材料查验、生产合规性检查两大重点，双方部门各司其职，共同为医疗器械生产出谋划策，真正做到打破部门壁垒、整合行政资源、凝聚共治合力，进一步提升了安全监管效能，为企业提供了更具温度与精度的服务。