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青浦区2007年药品、医疗器械、药包材抽样抽验计划

QC8217000-2007-004　

主动公开

无

食药监青浦分局

2007.01.18

根据上海市食品药品监督管理局“沪食药监稽查〔2007〕897号”文精神，本着科学性、有效性、针对性的抽验原则，并结合青浦辖区的实际情况，现制定2007年度抽验计划。

一、2007年度分局重点抽验品种

1．2007年度样品抽验工作以监督性抽验为主，主要对以下几个品种进行重点监督性抽验。

2．近两年各级质量监督抽验不合格企业的品种(外省市生产)；

3．近两年经常发生抽验不合格的企业、营利性医院、经济药房和独立药房的有关产品；

4．本市医疗机构集中招标采购的品种；

5．不良反应较多的产品；

6．降价幅度较大的品种和同品种价格相差悬殊的低价药品。

二、2007年度分局重点抽验单位

1．上海云湖医药药材股份有限公司，区内唯一一家大型药品批发企业；

2．云湖连锁（加盟）零售药房（店）55家；

3．业外连锁（加盟）的零售药房（店）25家；

4．独立（社会办）零售药房（店）25家；

5．区内3家药品使用量较大的二级医院：复旦大学附属中山医院青浦分院、青浦区中医医院、朱家角人民医院；

6．二级专科医院1家：区精神卫生中心；

7．10家社区卫生服务中心、青东农场医院和6家社区卫生服务中心分中心；

8．民营医院（门诊部）10家：青城医院、仁博医院、同德医院、康泰医院、城南门诊部、城中门诊部、华西门诊部、华伦门诊部、沪青门诊部、爱博门诊部；

9．上海青浦中药饮片有限公司，产品供应区内绝大部分医疗单位和部分中药生产企业；

10．农村卫生室，个体诊所、企业保健站、新开药房、OTC药房（柜）等；

此外，医疗器械、药包材抽验工作，具体根据市局安排。

三、抽样总数、抽样的覆盖面及频次、分配比例

根据市局抽样分配，青浦分局2007年药品抽验总数为820批次，医疗器械、药包材抽验量具体根据市局安排。市局抽样计划为730批次、区内为90批次。年药品抽样总数的20%（164批次），作部分检验，部分检验列入市局计划。抽验的品种兼顾不同类型、不同产地和不同剂型，其中中药饮片：中成药：西药的抽样比例为0.5：4.5：5（41批次：369批次：410批次），可根据实际情况将比例调整成：中药饮片0.5，中成药4.5±0.3，西药5±0.3。

药品经营企业共计102家，其中1家药品批发企业（上海云湖医药药材股份有限公司），每季度一次，覆盖率100%，年抽样量40批次；80家连锁（加盟）零售药房（店），除去免检2家和歇业2家外，每年抽验一次，覆盖率100%，年抽样量2批次；25家独立（社会办）零售药房（店），每半年一次，覆盖率100%，年抽样量6批次；药品使用单位共计31家，其中4家二级医院、每季度一次，覆盖率100%，根据药品使用量，综合医院年抽样量为30批次或20批次，专科医院年抽样量12批次；10家社区卫生服务中心、4家民营医院，每季度一次，覆盖率100%，年抽样量16批次；6家社区卫生服务中心分中心、青东农场医院和6家民办门诊部，每半年一次，覆盖率100%，年抽样量10批次。药品生产企业1家，青浦中药饮片有限公司每季度一次，覆盖率100%，年抽样量24批次。医疗器械、药包材抽验工作具体根据市局抽验指令另作安排。预留抽样总数2.2%（18批次）为机动数，作为市场整顿及新开办药房（包括乙类非处方药柜）、农村卫生室、私人诊所、工厂保健站、学校医务室等抽样用。

四、具体细化计划

 

序号

单位名称

第一

季度

第二

季度

第三

季度

第四

季度

年抽

样量

1

复旦大学附属中山医院青浦分院

8

8

8

6

30

2

上海市青浦区中医医院

5

5

5

5

20

3

上海市青浦区朱家角人民医院

5

5

5

5

20

4

上海市青浦区精神卫生中心

3

3

3

3

12

5

上海市青浦区青浦镇卫生院

4

4

4

4

16

6

上海市青浦区朱家角镇社区卫生服务中心

4

4

4

4

16

7

上海市青浦区朱家角镇社区卫生服务朱家角分中心

5

5

10

8

上海市青浦区白鹤镇社区卫生服务中心

4

4

4

4

16

9

上海市青浦区白鹤镇社区卫生服务中心赵屯分中心

5

5

10

10

上海市青浦区金泽镇社区卫生服务中心

4

4

4

4

16

11

上海市青浦区金泽镇社区卫生服务中心西岑分中心

5

5

10

12

上海市青浦区金泽镇社区卫生服务中心商榻分中心

5

5

10

13

上海市青浦区华新镇社区卫生服务中心

4

4

4

4

16

14

上海市青浦区华新镇社区卫生服务中心凤溪分中心

5

5

10

15

上海市青浦区香花桥街道社区卫生服务中心

4

4

4

4

16

16

上海市青浦区香花桥街道社区卫生服务中心香花分中心

5

5

10

17

上海市青浦区徐泾镇社区卫生服务中心

4

4

4

4

16

18

上海市青浦区练塘镇社区卫生服务中心

4

4

4

4

16

19

上海市青浦区重固镇社区卫生服务中心

4

4

4

4

16

20

上海市青浦区赵巷镇社区卫生服务中心

4

4

4

4

16

21

上海市青东农场医院

5

5

10

22

青城医院

4

4

4

4

16

23

仁博医院

4

4

4

4

16

24

同德医院

4

4

4

4

16

25

康泰医院

4

4

4

4

16

26

上海城中门诊部

5

5

10

27

上海城南门诊部

5

5

10

28

上海华西门诊部

5

5

10

29

上海爱博门诊部

5

5

10

30

上海华伦门诊部

5

5

10

31

上海沪青门诊部

5

5

10

32

上海云湖医药连锁经营有限公司城北药店

2

2

33

上海云湖医药连锁经营有限公司城东药店

2

2

34

上海云湖医药连锁经营有限公司健补药店

2

2

35

上海云湖医药连锁经营有限公司三元河药店

2

2

36

上海云湖医药连锁经营有限公司怡仁药店

2

2

37

上海云湖医药连锁经营有限公司界泾港药店

2

2

38

上海云湖医药连锁经营有限公司店徐泾药店

2

2

39

上海云湖医药连锁经营有限公司赵巷药店

2

2

40

上海云湖医药连锁经营有限公司凤溪药店

2

2

41

上海云湖医药连锁经营有限公司北崧药店

2

2

42

上海云湖医药连锁经营有限公司重固药店

2

2

43

上海云湖医药连锁经营有限公司香花桥药店

2

2

44

上海云湖医药连锁经营有限公司华新药店

2

2

45

上海云湖医药连锁经营有限公司白鹤药店

2

2

46

上海云湖医药连锁经营有限公司赵屯药店

2

2

47

上海云湖医药连锁经营有限公司大盈药店

2

2

48

上海云湖医药连锁经营有限公司朱家角药店

2

2

49

上海云湖医药连锁经营有限公司沈巷药店

2

2

50

上海云湖医药连锁经营有限公司练塘药店

2

2

51

上海云湖医药连锁经营有限公司金泽药店

2

2

52

上海云湖医药连锁经营有限公司商塌药店

2

2

53

上海云湖医药连锁经营有限公司西岑药店

2

2

54

上海云湖医药连锁经营有限公司莲盛药店

2

2

55

上海云湖医药连锁经营有限公司蒸淀药店

2

2

56

上海云湖医药连锁经营有限公司小蒸药店

2

2

57

上海云湖医药连锁经营有限公司童天和堂药店

2

2

58

上海云湖医药连锁经营有限公司华沁药房

2

2

59

上海云湖医药连锁经营有限公司崧泽药店

2

2

60

上海云湖医药连锁经营有限公司凤星药店

2

2

61

上海云湖医药连锁经营有限公司商周路药店

2

2

62

上海云湖医药连锁经营有限公司卫家角药店

2

2

63

上海云湖医药连锁经营有限公司药店

2

2

64

上海云湖悦民大药房有限公司

2

2

65

上海云湖医药连锁经营有限公司新锦港药店

2

2

66

上海云湖医药连锁经营有限公司鹤祥药店

2

2

67

上海云湖医药连锁经营有限公司泖塔药店

2

2

68

上海云湖医药连锁经营有限公司盈港路药店

2

2

69

上海云湖医药连锁经营有限公司佳乐苑药店

2

2

70

上海华氏济德药房

2

2

71

上海养和堂德海药房

2

2

72

上海雷允上北区药品零售有限公司练塘药店

2

2

73

上海雷允上北区药品零售有限公司界泾港药店

2

2

74

上海红景天药房

2

2

75

上海雷允上永嘉医药房

2

2

76

上海雷允上盈港药房

2

2

77

上海雷允上舜浦药房

2

2

78

上海雷允上民信药房

2

2

79

上海雷允上盛和药房

2

2

80

上海雷允上光联药房

2

2

81

上海雷允上盛源药房

2

2

82

上海雷允上朱街阁药房

2

2

83

上海雷允上诸光药房

2

2

84

上海雷允上盛厚大药房

2

2

85

上海雷允上永兴药房

2

2

86

上海云湖鹤康药房

2

2

87

上海云湖凝秀桥药房

2

2

88

上海云湖相舒药房

2

2

89

上海云湖民惠佳药店

2

2

90

上海云湖冯盛药房

2

2

91

上海云湖练五药店

2

2

92

上海云湖云鹤药店

2

2

93

上海云湖宝葫芦药房

2

2

94

上海云湖贞溪药房

2

2

95

上海云湖便乐药店

2

2

96

上海云湖济满堂药店

2

2

97

上海云湖唐郁药店

2

2

98

上海云湖衍欣药店

2

2

99

上海九州通盛益和药店

2

2

100

上海九州通北青药房

2

2

101

上海九州通华富药店

2

2

102

上海九州通宝琪药店

2

2

103

上海九州通青昆药店

2

2

104

上海九州通佳胧药店

2

2

105

上海复星青松大药房

2

2

106

上海雷允上永嘉医药房金联分店

2

2

107

上海雷允上罗家药房

2

2

108

上海卓穆实业有限公司和春堂药店

3

3

6

109

上海卓穆实业有限公司元泰大药房

3

3

6

110

上海康裕药房

3

3

6

111

上海同丰药店

3

3

6

112

上海源丰药房

3

3

6

113

上海德盛药房沈巷分店

3

3

6

114

上海德顺药房有限公司

3

3

6

115

上海德盛药房

3

3

6

116

上海同盛堂药房

3

3

6

117

上海同丰药房赵巷分店

3

3

6

118

上海源丰药房重固分店

3

3

6

119

上海仁源药房

3

3

6

120

上海满源红药房

3

3

6

121

上海御善堂药房有限公司

3

3

6

122

上海义和谦药房

3

3

6

123

上海和善堂药房

3

3

6

124

上海益福堂大药房

3

3

6

125

上海御善堂药房有限公司慈鑫药房

3

3

6

126

上海御善堂药房有限公司谦泰药房

3

3

6

127

上海谦德大药房

3

3

6

128

上海谦鑫药房

3

3

6

129

上海御善堂药房有限公司谦善大药房

3

3

6

130

上海义和谦药房顺驰分店

3

3

6

131

上海谦厚堂大药房

3

3

6

132

上海谦和大药房

3

3

6

133

上海云湖医药药材股份有限公司

10

10

10

10

40

134

上海青浦中药饮片有限公司

6

6

6

6

24

135

机动(个体诊所、农村卫生室，新开药房等)

18

18

全年合计

820

820

 

 

 

上海市食品药品监督管理局青浦分局

二○○六年一月五日

 

 

 


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