根据《2008年上海市药品、医疗器械和药包材质量抽验计划》，本着科学性、有效性、针对性的抽验原则，并结合青浦辖区的实际情况，现制定2008年度抽验计划。
　　一、2008年度分局重点抽验品种
　　2008年度样品抽验工作以监督性抽验为主，主要对以下几个品种进行重点监督性抽验。
　　1.2005版药典提高标准的品种；
　　2.高风险品种（注射剂、大输液、生物制品等）；
　　3.近两年各级药品质量抽验不合格企业的品种；
　　4.不良反应较多的产品；
　　5.近两年经常发生抽验不合格的企业、营利性医院、经济药房和独立药房的有关产品；
　　6.本市医疗机构集中招标采购的品种；
　　7.降价幅度较大的品种和同品种价格相差悬殊的低价药品。
　　二、2008年度分局重点抽验单位
　　1.上海云湖医药药材股份有限公司，区内唯一一家大型药品批发企业；
　　2.连锁（加盟）零售药房（店）35家；
　　3.独立（社会办）零售药房（店）14家；
　　4.区内3家药品使用量较大的二级医院：复旦大学附属中山医院青浦分院、青浦区中医医院、朱家角人民医院；
　　5.二级专科医院1家：区精神卫生中心；
　　6.10家社区卫生服务中心、青东农场医院；
　　7.民营医院（门诊部）9家：青城医院、仁博医院、同德医院、华西门诊部、华伦门诊部、沪青门诊部、爱博门诊部、华爱门诊部；
　　8.上海青浦中药饮片有限公司，产品供应区内绝大部分医疗单位和部分中药生产企业；
　　9.农村卫生室，个体诊所、企业保健站、新开药房、OTC药房（柜）等；
　　此外，医疗器械、药包材抽验工作，具体根据市食品药品监管局安排。
　　三、抽样总数、抽样的覆盖面及频次、分配比例
　　根据市食品药品监管局抽样分配，青浦分局2008年药品抽验总数为500批次，医疗器械、药包材抽验量具体根据市食品药品监管局安排。市食品药品监管局抽样计划为410批次、区内为90批次。年药品抽样总数的20%（100批次），作部分检验，部分检验列入市食品药品监管局计划。抽验的品种兼顾不同类型、不同产地和不同剂型，其中对1家中药饮片生产企业（上海青浦中药饮片有限公司）全年抽样8批次，对批发、零售、使用单位抽样492批次，其中中药饮片：中成药：西药的抽样比例为0.4：3.6：6（20批次：177批次：295批次）。
　　药品经营企业共计50家，其中1家药品批发企业（上海云湖医药药材股份有限公司），每季度一次，年抽样量25批次；随机抽验49家零售药房（店），每年抽验一次，年抽样量2批次；药品使用单位共计26家，其中4家二级医院、每季度一次，根据药品使用量，综合医院年抽样量为15批次-20批次，1家专科医院，每季度一次，年抽样量8批次；10家社区卫生服务中心、4家民营医院，每季度一次，年抽样量15批次；青东农场医院和5家民办门诊部，每半年一次，年抽样量10批次。药品生产企业1家，青浦中药饮片有限公司，每季度一次，年抽样量8批次。医疗器械、药包材抽验工作具体根据市食品药品监管局抽验指令另作安排。预留抽样总数11%（55批次）为机动数，作为市场整顿及新开办药房（包括乙类非处方药柜）、农村卫生室、私人诊所、工厂保健站、学校医务室等抽样用。
　　四、具体细化计划见附表