2010年是上海世博会的举办之年，我局要认真贯彻落实党的十七届四中全会精神，深入学习和实践科学发展观，牢固树立科学监管理念，坚持公众生命安全高于一切的原则，按照市、区政府和市局的总体部署，针对本区特点，突出监管重点，狠抓制度创新，全力保障世博会食品药品安全，扎实推进食品药品安全专项整治行动，不断提升监管水平，确保公众饮食用药安全，为促进本区经济社会协调发展做出新的贡献。

　　一、以构建世博食品安全防线为契机，强化餐饮监管，全面提升全区餐饮业和肉品安全水平

　　1、促进小型餐饮规范经营。对小型餐饮单位实行分区域监督，对经营环境、餐饮具消毒、个人卫生、进货渠道实施重点监督，积极探索小餐饮长效管理机制，加强对许可和监管方式的研究与探索，制定科学合理的规范标准，推行小餐饮规范管理指导意见，着力规范小型餐饮单位经营行为。采取疏堵结合、打扶结合的措施，对符合基本条件的经营单位发放临时餐饮许可证，纳入正常渠道监管，促进小餐饮业健康发展。

　　2、全面实施餐饮量化分级监管。继续推行餐饮服务单位量化分级管理，按照风险高低确定监督检查频次，全面实施饭店监督公示制度，并逐步向所有公共餐饮行业延伸，提升规范化，增强威慑力。强化连锁餐饮企业自身管理，在推行“五常法”、“6T实务管理”基础上，探索制订餐饮业标准化管理规范，完善各类餐饮企业监管指南等标准，逐步提高量化等级的A、B级比例。

　　3、积极预防并及时处置集体性食物中毒事故。会同教育、建设、工会等有关部门，加强对集体供餐企业、餐饮业、学校食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂等食物中毒高风险领域的监督检查，积极落实防范食物中毒关键措施，及时消除严重危及食品安全的隐患。继续推进肉品专管员制度建设，联合相关部门以推进“源头对接”、规范违禁药物企业自检和第三方比对、改进违禁药物采样检验方法和运销户管理为重点的企业自身管理，坚决避免“瘦肉精”引发集体性食物中毒事件。

　　4、保障重点时期食品安全。在元旦、春节、五一、中秋、国庆等重大节日期间，对与市民日常生活密切相关的重点食品、节令食品，组织开展专项检查。对旅游景区、农家乐、大众饮食街、小吃广场等重点区域的公共餐饮进行专项整治，保障游客饮食安全。

　　二、深入推进药品安全专项整治，促进生物医药产业健康发展

　　1、强化风险管理意识，确保药品生产质量。强化对生产企业的日常监督检查，针对企业质量管理状况进行安全风险分析和差异化监管。全面推进药品生产企业实施药品质量受权人制度，开展药品生产企业QC专项检查，促进企业不断提高自身质量管理力度和水平。加强对中药饮片、中药提取物及中药制剂的质量监管，加强委托加工的调研及监管。进一步加强特药监管，防止药品类易制毒化学品流弊事件的发生。有针对性地开展医疗器械生产企业飞行检查，探索无菌医疗器械生产环境的动态监控。推行对高风险医疗器械产品实行“风险星级分类”和“质量信用等级”监管。开展对实行备案登记制度（非行政许可）的一类医疗器械生产企业的备案情况检查。

　　2、开展专项检查，不断规范药品、医疗器械市场经营秩序。开展“迎世博”规范药品零售专项检查，重点检查执业药师、药师等药学技术人员在岗和提供药学服务与用药指导的情况、药品分类管理的执行情况，尤其是以抗菌素为代表的处方药凭处方销售情况。开展中药饮片经营企业进货渠道、含麻黄碱制剂、疫苗经营等系列专项检查，强化药品购销渠道的管理，规范药械购销中的票据管理，坚决打击“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。开展高风险医疗器械经营专项检查，聚焦高风险医疗器械产品总代理企业，强化源头监管。开展体外诊断试剂经营专项检查，重点监管产品的合法性与储运、溯源等质量管理情况。在进一步维护和用好阳光审批系统、证后监管系统、药品实时监控系统和执业药师、药师登记系统基础上，规范和提高药械经营行政许可和流通监管效率，并建立健全药械经营企业诚信管理系统。

　　3、加大稽查力度，推进药品医疗器械监管关口前移。实施常态下巡查制度，有效保障世博会药品安全。加强和提高药品生产、流通和使用环节的主动稽查和药品质量监督抽验工作，做到早发现、早查处、早排除安全隐患。开展以非药品冒充药品的专项整治行动，逐步建立长效监管机制。加大对药品、医疗器械广告监测，建立打假长效机制，加强对营利性医疗机构、美容院等非医疗机构药品、医疗器械违法违规情况的稽查。加强行刑衔接工作，形成打击犯罪的高压态势，有效遏制犯罪行为。

　　4、完善机制，深化药品医疗器械不良事件监测工作。加强药品不良反应的监测及对心脏支架、起搏器、血透机、髋关节金属假体等高风险医疗器械不良事件报告。督促企业完善药品、医疗器械不良反应事件的监测、再评价和报告制度，建立缺陷产品召回制度，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品、医疗器械的风险。跨前一步，紧密跟踪监测甲型H1N1疫苗等重点产品不良反应情况。

　　三、深入贯彻《食品安全法》，发挥食品安全综合协调功能

　　1、切实发挥食品安全综合协调作用。以制度、机制建设为抓手，发挥食品安全监管力量统筹协调作用。着重加强食品安全综合协调机构议事规则、考评制度、重大食品安全事件处置制度建设，加大对各街镇食品安全综合协调机构的督促考评工作，推动各项工作实施。深化食品安全示范街、食品安全宣传示范街镇创建活动，巩固现有成效，扩大影响面。结合本区特点，协调经委、农委、质监、工商、城管、食品药品和公安等相关部门，重点整治市民群众切身利益相关的小餐饮等热点难点问题，争取阶段性成果。

　　2、全面推进本区食品安全整顿八项重点工作。协调经委、农委、质监、工商、城管、食品药品等相关部门和各个街镇，按照《青浦区食品安全整顿工作实施方案》，对照《青浦区食品安全整顿重点工作及责任分解表》，在原有的工作基础上，把握时间节点，全面扎实推进，力争在世博保障、添加剂整治、小餐饮管理、肉制品和保健品整顿等重点工作上有新的突破和明显成效。

　　3、及时协调查处重大食品安全事故。建立和完善青浦区重大食品安全事故的查处制度，加强相关培训和演练，提高处置能力和水平。完善本区食品安全信息报送、通报制度，增强政府信息的透明度。

　　四、深化医药卫生体制改革，推进基本药物制度建设

　　1、加强国家基本药物生产经营质量监管。根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产、流通、使用等各项监管工作。从源头梳理产品监管信息，开展对本区基本药物生产企业质量专项检查，对批发企业、医疗机构采购基本药物供应渠道开展检查，使基本药物进销存各环节流向可追溯，质量可保证。完善基本药物生产、配送质量规范，对基本药物进行全覆盖质量抽检。

　　2、主动支持医药企业规范发展。积极配合区科委等有关部门，开展生物医药产业政策研究，推动本区生物医药产业健康发展。鼓励医药企业科技创新和资源整合。促进现代医药物流业建设，支持农村药品供应网建设。依法药品经营企业的开办，引导企业理性投资，促进本区生物医药产业的健康发展。

　　3、加强医药卫生信息服务建设。配合相关部门，围绕建设居民电子健康档案，共同建立统一的医药卫生共享交换平台，逐步实现医药卫生信息共享，推进医药卫生业务协同。进一步提升药品实时监控系统等平台信息采集、共享性能，完善药品安全监管、药品供求、采购、使用、药品不良反应监测等信息网络。

　　五、严格保健食品、化妆品全过程监管

　　1、规范保健食品、化妆品生产行为。结合本区实际，全面贯彻落实《中华人民共和国保健食品管理条例》、《保健食品生产企业良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》。深化保健食品和化妆品生产经营企业监管工作，严格生产企业行政许可，大力推进GMP规范管理，加强对保健食品和化妆品OEM生产的监管。开展保健食品专项整治，加强对“性保健食品和成人用品商店”、连锁保健食品专卖店（柜）等监管，提高加大重点环节和关键项目监管频次。

　　2、整顿保健食品、化妆品经营秩序。对美容美发、宾馆、药品经营、批发市场等场所的化妆品以及城乡结合部成人用品商店的保健食品为重点，开展专项整治，清查化妆品和保健食品的质量管理情况。督促市场举办者、场地出租者依法履行法律义务，把好产品进场关。完善索证、进货台帐登记制度，规范经营秩序，严厉查处地下生产、加工、销售保健食品、化妆品“窝点”。

　　3、严厉打击违法虚假宣传。严厉打击利用免费体检、讲座、网上和电子销售、“地下和场外”销售等手段兜售违法产品的活动。加强对保健食品广告的监测力度，依法惩治弄虚作假、虚假宣传、夸大产品功效等严重欺骗和误导消费者的行为，及时查处消费者举报投诉的问题。开展保健食品、化妆品知识正面宣传，及时将监管信息、消费警示向社会公布，提高公众自我保护能力。

　　六、深入开展宣传培训，着力强化公众食品药品安全意识

　　1、不断提高行政相对人的责任意识。加强对相对人的教育引导，强化企业责任意识，督促企业加强质量管理。委托相关教育培训机构，对大型餐饮企业厨师长、药品企业质量受权人等关键岗位技术人员进行分类、重点培训。强化培训结果的考核应用，将行政相对人参加教育培训的情况及时记入各单位监管诚信档案，作为对其进行日常监管和信用等级评定的一项依据。

　　2、着力提高公众食品药品安全意识。继续深入开展与市民生活密切相关的食品药品安全知识“进社区、进农村、进学校、进机关、进企业、进工地、进景区”系列宣传活动，增强市民的食品药品安全意识和自我防范能力。结合实际，丰富内容、不断创新宣传形式，促进市民养成良好的饮食卫生习惯和正确合理的用药方法。

　　3、营造良好的食品药品安全监管氛围。围绕社会公众关注的热点问题和突发事件，及时发布与老百姓生活息息相关的食品药品安全相关信息，营造良好舆论环境。与青浦电视台、青浦报合作，宣传食品药品监管工作情况，宣传世博食品药品安全保障动态、阶段性成果。

　　七、加强系统内部建设，着力提升队伍素质和行政效能

　　1、完善内部机制，提升队伍素质。结合实际,进一步健全和完善系统内部各项工作制度，规范工作程序，努力构建顺畅高效的内部运行机制。积极推进干部职工继续教育工作，结合典型案例加强针对性培训，提高监管执法能力。组织开展行政执法检查，规范行政处罚案卷制作和执法程序，提高依法行政水平。严格贯彻执行各项规定和要求，不断推动政府工作的规范化、制度化。进一步推进食药监文化建设，着力提高监管队伍的思想道德素质。

　　2、推进依法行政，提高行政效能。进一步简化审批程序，减少审批环节，缩短审批时限，拓宽政务信息公开渠道，提高办事效率和服务质量。充分发挥政府公共管理职能，把扶优扶强和打假治劣结合起来，营造公平、净化的环境，推动产业发展上水平。督促、指导企业加强质量管理，促进企业严格自律，做到诚信、守法开展生产经营活动。

　　3、实践科学监管理念，指导服务经济发展。深入基层、深入企业，在监管与服务企业方面正确处理好监管与发展的关系。既做人民群众饮食用药安全的“保护神”，有效杜绝和减少危害食品药品安全事故的发生，确保人民群众饮食用药的安全；又做医药经济健康发展的“服务员”，尽可能、多方位、多角度地为企业服务，主动、靠前、优质地为医药经济科学发展服务。

　　4、加大监察力度，促进政风和机关作风建设。督促系统内食品药品许可和稽查等工作的关键环节和关键岗位，严格程序规定，完善制约机制，规范权力运行，有效防止违纪违法问题发生。加强队伍作风建设，认真落实办事公开、服务承诺、首问责任等制度，积极开展政风和机关作风评议活动，认真接受群众监督。开展网上审批，加强窗口建设，展示食药监形象。通过开展明查暗访，纠正工作中存在的问题和不足，促进作风转变，提高工作效率，确保行政权力依法行使。