上海市食品药品监督管理局青浦分局二○○七年工作计划
QC8216000-2007-005
主动公开
无
食药监青浦分局
2007.01.18
2007年是贯彻落实党的十六届六中全会和十七大精神,全面构建和谐社会的重要一年,是以科学监管理念实施"十一五"规划的发展年和提高年。党的十六届六中全会通过的《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》中明确提出了"建立国家基本药物制度,整顿药品生产和流通秩序,保证群众基本用药。加强食品、药品、餐饮卫生监督,保障人民群众健康安全。"的总体要求。为此,食品药品安全监管工作要以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导,牢固树立和实践科学监管理念,按照市、区政府总体工作部署,不断探索新机制,积极应用新技术,夯实基础,抓住重点,有利有序有效地开展各项监管工作,采用科学检验检测等技术支撑,全面提升食品药品安全控制能力,为公众最关心、最直接、最现实的食品药品安全提供有效保障,为构建和谐社会不懈努力。
一、突出重点,抓住关键,综合监管,切实提高市民饮食安全保障水平。
以"降低食源性疾病发生率、控制集体性食物中毒事故和重大食品安全事件发生、提高公众对食品安全的信任感"为基本目标,在进一步规范行政许可的同时,采取各种综合监管措施,加强科学检测,确保重点领域、重点食品的安全,集体性食物中毒事故控制在十万分之六至十。
1.强化食品安全综合监管,扎实推进基层监管网络建设
要充分发挥本区"两级政府、三级管理、四级网络"的体制优势,按照食品安全监管"以块为主、条块结合、形成合力"的工作方针,进一步加强区食品安全联席会议和办公室的综合协调功能,增强监管工作合力。扎实推进"纵向到底、横向到边"的食品药品安全监管网络,将监管重心下沉到一线。要强化基层政府作为食品安全的直接责任者,以区委、区府对全镇、村考核的办法,以控制人口为切入点,在扩大华新镇试点基础上,进一步完善和充分利用镇(街道)、村(居委会)的力量,发挥监督员、协管员和信息员的作用,不断扩大监管网络范围,努力消除监管盲点和安全隐患。同时,要提高办案质量,对投诉举报案件要及时处理,做到有报必应,接报必查,查有必果,让老百姓切实感受到政府把保证食品安全放在重要地位来抓。
2.规范食品卫生许可,严格市场准入机制
要严格按照《食品卫生法》、《上海市集体用餐配送管理办法》、《上海市盒饭卫生管理办法》和《上海市食品卫生许可证发放管理办法》的有关要求,坚持标准,规范食品卫生许可;对重点行业和大型场所实行会审制度,做到审核人员和审批人员各司其职,严格把好食品卫生许可关。全面推行食品经营企业和餐饮单位的分类与分级管理。同时,进一步健全行政相对人管理基础资料,为行政监管工作提供完整可靠的基础信息。
3.完善抽检制度,提高执法效能
要按照市局有关食品抽检工作要求,讲究实效,提高抽检的系统性、针对性和有效性。一是在抽检方法上采取专项安全评价性抽检、监督性抽检和飞行突击抽检相结合,对重点品种和关键环节加大抽检频率和覆盖面。二是根据本区特点,结合文明城区创建工作,重点加强对中小型餐饮单位的餐饮具消毒效果检测。三是充分利用快速检测装备,增强快速检测普及性,实施每周3个工作日下社区、进市场开展快速检测。四是对抽检不合格的单位,定期在相应的供应场所公示和在《青浦报》上进行曝光。
4.狠抓重点食品、关键环节和高风险领域的监管
要加大食品执法力度,按照标本兼治、疏堵结合的原则,采取集中整治与日常监管相结合,保持高压态势。一是要加强对集体供餐企业、大型餐饮业、学校食堂和建筑工地供餐等高风险领域的监管,严防集体食物中毒。二是成立肉类食品监管小组,对肉类食品实行全程综合监管,防止不合格肉类流入市场。三是加强对批发市场、连锁超市、农贸市场和大卖场的监管力度,落实责任人员,实施错时隐蔽监管,并及时将监管结果进行公示,以确保主渠道供应食品的安全。四是在对餐饮业实行分类管理的基础上,提高对大中型饭店的监管力度,推行监督量化分级管理制度,改进监督方式和频次,并根据企业自愿申报,向社会公布量化等级评定结果。五是根据群众消费习惯并结合节令等重点时期开展食品安全专项行动,加强对农村自办酒席的宣传、指导和检查,确保期间不发生食品安全事故。六是继续对中小学校食堂实行食品卫生量化等级评分。七是细致做好重大赛事、重大活动等食品安全保障预案工作,确保各项重大活动的食品安全。八是深入调研,提前介入白鹤、华新副食品、农产品基地的监管。九是配合市局对保健食品违法添加药物和化妆品生产经营的专项整治行动。十是科学、及时向社会发布食品药品安全预警信息,引导消费者安全消费。
二、以整顿促规范,科学监管,确保市民用药安全有效
按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的统一部署和市政府的工作要求,继续抓好本区药品市场专项整治工作。加强日常监管、动态监管和证后监管,巩固和扩大GMP、GSP认证成果,确保本区药品和医疗器械市场不出现重大质量问题。
1.严格市场准入,把好经营许可证关
要强化对药品和医疗器械经营企业开办申请、变更、换证和年度验证的管理,严格审核、发证程序,规范药品和医疗器械经营秩序。
2.加大药品稽查监管力度,药品抽检科学有效
要按照市局的统一部署,并结合本区实际情况积极开展药品市场的专项整治行动,对制售假劣药品和无证经营药品等违法行为保持高压态势。进一步加强对各医疗单位,特别是民营医院、个体诊所用药用械监管和医疗器械经营企业的监管力度,切实把好流通关、使用关和重点产品的跟踪监管。依法打击虚假违法广告。药品抽检要进一步增强科学性、计划性、针对性和有效性,在保证一定抽验频次以及全覆盖率的基础上,有针对性地对易发生质量问题的品种、质量信誉度较差的企业进行重点抽检。
3.加强动态监管,倡导企业守信自律
要认真按照市局要求,强化对药品和医疗器械生产、经营企业的日常监管,继续抓好专项整治和证后监管工作,开展飞行检查,探索药品监管和稽查联动机制。要加强教育和引导,强化"企业第一责任人"的意识,倡导企业守信自律,并根据企业的诚信记录,建立企业诚信档案,采取不同监督频次和方式,营造对诚信者宽,对失信者严的氛围,对于有危害群众用药安全纪录的企业,分级划入"黄榜"、"黑名单",予以重点监管直至责令退出。要进一步加强麻醉药品和精神药品等特殊药品的专管,严防特殊药品流向不法渠道。要继续加强药品和医疗器械不良反应监测队伍的建设,进一步抓好药品不良反应监测工作,使药品不良反应监测工作步入规范化、科学化。
4.加强医院药房和农村卫生室药房规范化管理
在全面推进医院药房规范化管理和巩固农村卫生室药房标准化建设的基础上,继续开展医疗机构药剂质量管理规范创建和巩固农村卫生室药房标准化建设的跟踪检查,保障用药安全。
5.加强帮促和指导服务,提高企业质量管理水平
要认真做好新开办药店GSP认证的帮促和指导服务工作,同时要强化药品和医疗器械经营企业的证后监管,定期进行GMP、GSP证后检查,巩固和扩大GMP、GSP认证成果。要进一步扎实推进药品经营企业和医疗器械生产、经营企业的分级管理工作,激励企业守法经营、诚信经营,提高企业质量管理水平。对植入类医疗器械实行条形码网上动态监管,对植入类医疗器械经营企业不能做好产品质量追溯的,予以淘汰退出。继续加强药品包装材料生产企业监管,对生产注射剂瓶的药包材企业进行重点检查。
6.推进分类管理,深化药学服务
继续深化和推进药店药学服务质量,对零售药店药师上岗加强检查和考核,巩固药师挂牌专项整治成果;加强处方药品销售监管,引导药品零售企业深入社区为居民开展药学服务,以互动、贴近百姓等形式开展指导市民清理"家庭小药箱"活动。
三、加快检验机构业务建设,为科学监管提供坚实基础
1.认真做好实验室国家认可委的监督评审工作
食品药品检验所在做好药品检验的同时,要进一步加强药品检验质量管理,完善和规范质量体系运行;要强化业务人员的技能学习培训和进修深造,开展新技术、新项目,不断提升药品检验能力和水平。同时,要积极做好迎接实验室国家认可委的监督评审,进一步实现"国内一流、国际接轨"的目标,以更高质量的技术服务于生物医药产业。
2.学习食品检测方法,开展食品等项目检测
要积极适应新形势的发展需要,努力为食品药品监管提供强有力的技术支撑。食品药品检验所要积极学习微生物检验方法以及食品理化检验等技术和方法,认真筹备食品扩项,增添食品检测的配套设备,原则上采取先基本、再丰富,再特色,在市食品药品检验所提供的32项优先项目的基础上,适当增加保健品、化妆品、饮用水等方面的食品参数,争取在年内通过食品计量认证及食品扩项。
四、加强宣传培训,普及食品药品安全知识
1.实施管理相对人培训考核机制
依据《食品卫生法》等法律法规要求,要加强对企业法人代表、质量管理和从业人员的法律法规知识的培训,强化企业是食品安全的第一责任人,提高经营者自身的管理水平。
2.开展各种形式的食品药品安全知识宣传
一是进社区举办"食品安全心系市民"系列讲座,开展全民普及教育,通过系列讲座及时有效地提高市民的防患能力。二是选择部分学校开展学生食品安全教育,充分利用学生这支队伍的家庭宣传,提高群众的整体食品安全知识。三是以"3.15"、"食品安全宣传周"、"指导清理家庭小药箱"宣传周活动等为契机,采用市民喜闻乐见的宣传方式,为市民进行食品药品安全知识的宣传和咨询服务,不断提高市民的食品药品安全知识知晓率。四是加强对农村家庭自办酒席的宣传、指导和培训工作,防范集体性食物中毒事件的发生。五是通过青浦电视台、青浦报等新闻媒体,定期在相关媒体进行时令食品安全卫生知识的宣传,对违法情节较严重的单位进行曝光。
五、狠抓队伍建设,提高综合素质
1.不断完善规范行政行为,努力提升依法行政的能力和水平
全面落实《行政执法责任制》,进一步规范行政许可、行政检查、行政处罚等各类具体行政行为;规范食品药品监管行政执法行为和处罚尺度,确保依法行政,规范执法,不断提高监管部门的执行力和公信力。同时,继续加大政务公开力度,增强政府信息公开的规范性和时效性,努力为公众提供便捷有效的服务。
2.加强教育和培训,着力提高行政效能
要以争创"学习型队伍"活动为抓手,加强监管队伍的业务能力学习与培训,不断增强依法行政、依法监管、综合协调、服务大众、促进发展的能力,提高办事效率和服务水平。要经常性地开展各种应急处置培训和技术演练,不断提高应对食品药品应急事件的快速反应和处置能力。
3.深入开展主题教育活动,进一步加强党风政风建设
要进一步重视党风廉政建设,加强对干部职工的思想政治教育,开展争创"五型"支部和学习"食品药品监管卫士"等主题教育活动,积极营造"想干事、多干事、干实事、干成事"的良好氛围。同时,进一步完善内外监督机制,逐级落实党风廉政建设责任制。要积极主动推进政风建设,落实各项具体措施,加强督查和考核力度,努力使分局系统的政风建设在原有基础上有新的提高,努力造就一支积极向上、富于进取、敢挑重担的食品药品监管骨干队伍。
二○○七年一月十五日
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