2010年上海市食品药品监督管理局青浦分局年度报告
QC8938000-2011-003
主动公开
无
食品药品监管青浦分局
2011.02.28
上海市食品药品监督管理局青浦分局
2011年2月28日
本年度报告由上海市食品药品监督管理局青浦分局编制。全文包括年度计划执行、完成情况；公共管理、事业发展情况。本报告在上海市食品药品监督管理局青浦分局网站（http://medic.shqp.gov.cn/）公布。
一、年度计划执行、完成情况
2010是上海世博年，分局在市食药监局和区委区政府的领导下，围绕世博主题，针对本区特点，突出监管重点，全力保障世博食品药品安全，积极履行食品药品监管职责，确保公众饮食用药安全。
（一）保持高压态势，全力构建世博食品药品安全防线
1、中心厨房全程监管。分局成立中心厨房保障组，对区内8家世博中心厨房进行督查。共监督检查553户次，确保了1084车次入园车辆、235050人份食品、1089503.61公斤入园食品的安全。
2、示范街安全有保障。加大对朱家角景区、赵巷奥特莱斯品牌直销广场、桥梓湾商业街等重点区域的示范街餐饮单位检查力度，认真落实餐饮单位公示制度，提高示范街餐饮单位整体管理水平。
3、游客用餐无事故。对各景点、农家乐、世博接待单位、旅游团队用餐单位和景点周遍餐饮单位等重点场所采取强化培训、错时错峰巡回检查等方式，及时发现、消除食品安全隐患，确保267030人次的用餐安全。
4、控制风险平稳有序。一是落实集体供餐单位负责人例会制度，通报监管情况并督促整改。二是对全区138家药品零售企业开展3轮全覆盖检查，并采取跟踪检查方式确保整改到位。三是强化19家药品生产企业监管，从源头保证药品质量。
（二）强化规范服务，全面提升食品药品安全管理水平
1、实施集体供餐单位综合评价。全区10家集体供餐单位中8家综合评价为良好，2家综合评价一般。
2、推进学校食堂规范化管理。在全区中小学校开展食堂规范化管理的动员和指导，经评定，公办中小学食堂已有23家达标。
3、完善餐饮量化分级管理和监督公示。共完成1576户次餐饮单位量化分级等级评分工作。完成快餐类以上经营要求餐饮单位公示1006户次，覆盖率96.3%；完成快餐类以下经营要求餐饮单位公示815户次，覆盖率54.7%。
4、完成药品生产企业生产许可换证现场审核。完成本区16家药品生产企业《药品生产许可证》换证全覆盖现场审核检查以及网上申报资料审核工作。
5、开展医疗器械经营企业分级管理。对全区38家经济小区的890余家医疗器械经营企业开展调查清理，规范许可管理和经营行为；根据调查清理情况，对新申请从事高风险医疗器械经营及提供免费体验业务的经营企业开展预评审。
（三）开展常态检查，扎实牢固本区食品药品安全基础
1、开展专项检查。开展食品类专项检查10次，检查单位6086户次。开展药品、医疗器械专项检查14次，检查单位360户次。开展保化类专项检查3次，检查单位6户次。
2、加强常态监管。开展药品、医疗器械生产经营企业以及医疗机构飞行检查、日常行政检查、跟踪检查、许可验收检查共计651家次。
3、保化全程监管。完成全区保健食品、化妆品生产企业每季度全覆盖检查，全年共检查32家次；保证每月巡查保化产品经营单位不少于80户次，全年共计检查1065户次。
（四）深化宣传培训，稳步提高食品药品安全知晓率
扩大食药安全宣传面。利用报纸、电视、网络、短信等媒体形式，结合重大节日以及3.15消费者权益保护日、餐饮服务食品安全宣传周、清理家庭药箱宣传周等主题宣传活动，充分发挥联系服务社区制度，紧密结合人民群众实际需求，深入开展宣传“七进”活动，通过现场设摊咨询、发放宣传册页、上门授课讲座、邀请市民实地参观等形式，不断扩大食品药品安全宣传面，不断深化宣传效果，不断提高市民对食品药品安全知识的知晓度。
组织相对人全覆盖培训。为保障世博会期间食药安全，分局共对10户集体供餐单位、300余户大中型餐饮单位、1212户餐饮“四小行业”、379户药品和医疗器生产经营单位的负责人，以及1700余户企事业食堂负责人和食品管理人员、235名民间厨师和茶担进行了强化培训。
二、公共管理、事业发展情况
2010年新发《食品许可证》493户；延续1510户；变更34户；注销646户；发放临时卫生许可证127户。受理办证咨询共4458户次。食品安全企业标准制订备案45份，延续备案1份，修改备案2份。新开办药品零售0家，变更34家，换证4家，药师挂牌88人次；新开医疗器械经营企业344家，变更213家，换证44家，注销7家。
全年共完成食品抽检3546件，合格率89.3%；开展快速抽检7196件，合格率90.4%。完成药品市级抽样922批次，区计划91批次；医疗器械专项抽样20批次；药品包装材料6批。完成药品、食品、化妆品日常监督抽检分别为1804件、900批次、47件，合格率分别为97.2%、81.3%、100%；完成小容量注射液“可见异物”专项现场检查145批次；完成各类委托检验74件/批次。
受理投诉举报292件，其中食品类267件，药品医疗器械类25件，已办结290件。经核实后情况属实175件，拟立案56件；均在规定的时限内进行派发、核实、查处及回复。