关于召开青浦区非免疫规划疫苗招标遴选的通知 2025-11-26
各相关疫苗上市许可持有人：
为保障青浦区非免疫规划疫苗质量与接种安全，规范疫苗采购管理，满足辖区居民预防接种需求，秉持“公平、公正、公开”的原则，我区将开展2026-2028年度青浦区非免疫规划疫苗公开遴选工作。现将有关事宜通知如下：
一、遴选要求
1、产品资质
参与遴选的产品须已纳入上海药品集团采购（GPO）服务网发布的《2025年度上海市非免疫规划疫苗集团采购中选产品目录》。
2、资料提交
有意向的疫苗上市许可持有人，须按本通知要求在规定期限内提交申报资料（详见附件1）。逾期未提交的，视为自动放弃参评资格。
3、遴选规则
遵循“一品两规”原则。对同类疫苗、相同工艺、相同产地（国家）仅有一个或两个规格的产品，经专家组审核申报资料后，直接纳入本期采购目录。
对同类疫苗、相同工艺、相同产地（国家）涉及三家及以上持有人的产品，除审核资料外，须由持有人进行现场汇报，经专家组综合评分后，择优确定入选产品。需参加综合评分的产品目录见附件2。
二、流程安排
1、资料提交
时间：2025年11月26日至2025年12月4日（工作日）
地点：上海市青浦区崧润路418号251室
2、现场汇报
时间：2025年12月11日13:30-16:30
地点：上海市青浦区崧润路418号115室
要求：各参选单位需进行时长5分钟的产品宣讲，内容应重点涵盖以下方面：
供应保障与使用情况：年度生产能力、批签发、销售供应、在沪或全国使用情况、包装、冷链管理与配送能力。
疫苗安全性：注册标准与国家最新药典标准对比、上市后安全性研究、预防接种异常反应监测与处置。
疫苗有效性：Ⅲ期临床试验及上市后的免疫原性、抗体阳转率与持久性数据。
疫苗先进性：生产企业WHO认证情况、国际临床试验与注册、出口及其他省市投标销售情况。
售后服务：供应与效期保证、不良反应处置机制、廉洁协议遵守承诺等。
三、评分与结果公布
1、评分规则
专家组将根据现场汇报情况进行综合评分，并依据“进二备一”原则，按评分高低确定入选产品。
2、结果公示
本次遴选最终结果将在上海市青浦区卫生健康委员会官方网站（https://www.shqp.gov.cn/wsjkw/）进行公示，请各持有人自行关注。
四、联系方式
联系人一：程红梅（区卫健委、区疾控局），地址：青浦区沙埭浜路32号，电话：021-69710533。
联系人二：王贞懿（区疾控中心（卫监所）），地址：青浦区崧润路418号251室，电话：021-33860593。
特此通知。
附件：
《疫苗上市许可持有人及产品资料提交目录》
《需参加专家综合评分的产品目录》
青浦区卫生健康委员会
青浦区疾病预防控制局
2025年11月26日